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3月31日至4月1日，市局藥品安全監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、食藥審查中心五個(gè)處室（單位）聯(lián)合召開(kāi)全市藥械監(jiān)管工作會(huì)議，市局黨委委員陳魁副局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話，市局藥品安全監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處全體人員，藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、食藥審查中心、市局稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)人，各區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局分管局長(zhǎng)、藥械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥械認(rèn)證審查科負(fù)責(zé)人員參加會(huì)議。

　　會(huì)議總結(jié)了2015年全市藥械監(jiān)管、ADR（MDR）監(jiān)測(cè)工作情況，部署了2016年藥械監(jiān)管、ADR（MDR）監(jiān)測(cè)工作，表彰了2015年藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)先進(jìn)集體和先進(jìn)個(gè)人，通報(bào)了食藥審查中心2015年工作開(kāi)展情況和2016年工作計(jì)劃。

　　陳魁副局長(zhǎng)充分肯定了全市2015年藥械監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和認(rèn)證審查工作，他指出，系統(tǒng)藥械監(jiān)管人員在合并后的磨合和繁重監(jiān)管任務(wù)的雙重考驗(yàn)下，始終保持了良好的精神狀態(tài)，主動(dòng)作為、扎實(shí)工作，全面完成了藥械監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)，展示了良好的系統(tǒng)形象。

　　他要求大家面對(duì)藥械質(zhì)量安全事件多發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì)、助推企業(yè)發(fā)展的艱巨任務(wù)和體制機(jī)制不順帶來(lái)的自身監(jiān)管工作明顯不足的困難程度要始終保持清醒頭腦，迎難而上，迎接各種挑戰(zhàn)，努力適應(yīng)藥械監(jiān)管工作新要求。陳魁副局長(zhǎng)指出，2016年是一個(gè)特殊的年份，是“十三五”的開(kāi)局之年，是藥品監(jiān)管制度的改革之年，也是G20峰會(huì)的舉辦之年。藥械監(jiān)管工作要緊緊圍繞G20峰會(huì)圓心，扎實(shí)做好藥械監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量安全。

　　一是全力以赴，確保2016年藥械監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)完成。要對(duì)藥械監(jiān)管的任務(wù)進(jìn)行分解，落實(shí)責(zé)任，明確完成的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)，確保重點(diǎn)工作落實(shí)。系統(tǒng)上下要牢固樹(shù)立“一盤(pán)棋”的思想，上下一條心，擰成一股繩，以高度的自覺(jué)、扎實(shí)的舉措和時(shí)不我待的緊迫感完成2016年藥械監(jiān)管的目標(biāo)任務(wù)。

　　二是依法監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)藥械監(jiān)管法律規(guī)章的實(shí)施。近年來(lái)，國(guó)家局出臺(tái)了一系列新的藥械監(jiān)管的法律法規(guī)，要認(rèn)真學(xué)習(xí)研讀，把法律規(guī)章的剛性要求落實(shí)到監(jiān)管的方方面面，確保藥械法律法規(guī)執(zhí)行到位，不打折扣。

　　三是強(qiáng)化責(zé)任，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。要突出重點(diǎn)，以省局、市委市政府下達(dá)的2016年目標(biāo)考核為重點(diǎn)導(dǎo)向，著力完成所涉及藥械監(jiān)管的各項(xiàng)工作。同時(shí)要落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，“明制度于前，重威刑于后”，明確企業(yè)在藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的責(zé)任，通過(guò)事先預(yù)警、事后嚴(yán)查，督促企業(yè)自覺(jué)、主動(dòng)提高風(fēng)險(xiǎn)防控水平，降低藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

　　四是完善機(jī)制，不斷提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件能力。要健全完善應(yīng)急機(jī)制，把應(yīng)急管理與日常監(jiān)管緊密結(jié)合，牢固樹(shù)立全程防范、全員應(yīng)急的理念和應(yīng)急也是監(jiān)管的理念，要增強(qiáng)應(yīng)急意識(shí)，提高應(yīng)急能力。

　　五是加強(qiáng)培訓(xùn)，提高藥械監(jiān)管的專業(yè)化水平。藥械監(jiān)管是專業(yè)化程度較高的工作，要求我們必須業(yè)務(wù)精湛、技術(shù)過(guò)硬。各單位要結(jié)合年度監(jiān)管任務(wù)、監(jiān)管重點(diǎn)和監(jiān)管能力的需要，做好監(jiān)管人員針對(duì)性業(yè)務(wù)培訓(xùn)、專題培訓(xùn)工作，采取理論學(xué)習(xí)、實(shí)戰(zhàn)演練等方法開(kāi)展培訓(xùn)，不斷提升監(jiān)管人員的專業(yè)化水平。

　　六是廉潔自律，樹(shù)立良好形象。面對(duì)廉政建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)的新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求，藥械監(jiān)管人員要進(jìn)一步強(qiáng)化政治意識(shí)、大局意識(shí)、憂患意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，在思想上，行動(dòng)上與黨中央保持高度一致。藥械監(jiān)管人員沖在一線，干在一線，和相對(duì)人接觸比較多，一定要把握好尺寸，時(shí)刻記住黨風(fēng)廉政建設(shè)對(duì)我們的要求，經(jīng)受住各種誘惑，嚴(yán)于律己、用好權(quán)力。