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我省加大力度推進醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測
來源：本站 時間：2019-02-22 點擊數(shù)：
浙江省共承擔國家總局“十三五”期間血液透析用水處理裝置、可吸收縫合線、眼科激光治療機、嬰兒培養(yǎng)箱、注射泵、氣腹機6個產(chǎn)品的重點監(jiān)測項目。2017年，我省采取多項舉措全力推進重點監(jiān)測項目實施。
一是做好調研：浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心于2017年3月完成監(jiān)測產(chǎn)品級以上等級醫(yī)院和省內重點監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的預調研，收集了醫(yī)院擁有及使用器械數(shù)量、部分產(chǎn)品工藝流程、使用說明書等技術資料。
二是專人負責：由浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心副主任擔任我省重點監(jiān)測項目總負責人，并親自承擔血液透析用水處理裝置項目，其他5個產(chǎn)品由專人負責。
三是科學規(guī)劃：各項目負責人科學制定工作方案，精心設立產(chǎn)品監(jiān)測哨點，包括哨點企業(yè)和哨點醫(yī)院，敦促各哨點逐步建立健全醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作組織機構、工作制度和程序。
四是加強協(xié)作：省局向各市局、各市監(jiān)測中心和各相關單位印發(fā)《血液透析用水處理裝置等6個產(chǎn)品重點監(jiān)測實施方案》的通知，并多次發(fā)函商請各相關省局協(xié)助做好省外生產(chǎn)企業(yè)哨點的重點產(chǎn)品監(jiān)測工作。
依照項目規(guī)劃：血液透析用水處理裝置項目將于2018年底完成，可吸收縫合線和眼科激光治療機項目將于2019年5月完成，嬰兒培養(yǎng)箱和注射泵項目將于2019年12月完成，氣腹機項目將于2020年7月完成。我省將做好統(tǒng)籌計劃，合理安排，保質保量完成重點監(jiān)測工作。
一是做好調研：浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心于2017年3月完成監(jiān)測產(chǎn)品級以上等級醫(yī)院和省內重點監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的預調研，收集了醫(yī)院擁有及使用器械數(shù)量、部分產(chǎn)品工藝流程、使用說明書等技術資料。
二是專人負責：由浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心副主任擔任我省重點監(jiān)測項目總負責人，并親自承擔血液透析用水處理裝置項目，其他5個產(chǎn)品由專人負責。
三是科學規(guī)劃：各項目負責人科學制定工作方案，精心設立產(chǎn)品監(jiān)測哨點，包括哨點企業(yè)和哨點醫(yī)院，敦促各哨點逐步建立健全醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作組織機構、工作制度和程序。
四是加強協(xié)作：省局向各市局、各市監(jiān)測中心和各相關單位印發(fā)《血液透析用水處理裝置等6個產(chǎn)品重點監(jiān)測實施方案》的通知，并多次發(fā)函商請各相關省局協(xié)助做好省外生產(chǎn)企業(yè)哨點的重點產(chǎn)品監(jiān)測工作。
依照項目規(guī)劃：血液透析用水處理裝置項目將于2018年底完成，可吸收縫合線和眼科激光治療機項目將于2019年5月完成，嬰兒培養(yǎng)箱和注射泵項目將于2019年12月完成，氣腹機項目將于2020年7月完成。我省將做好統(tǒng)籌計劃，合理安排，保質保量完成重點監(jiān)測工作。
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